بانک داده های پژوهشی

 

                       مشخصات بانک داده‌های پژوهشی                                       
 

 

ردیف

موضوع

توضیحات

1

عنوان بانک داده

 طراحی دیتا رجیستری ثبت موارد مشکوک، محتمل و قطعی کووید-19 در مراکز بهداشتی درمانی شهرستان گناباد

به عنوان یک سیستم سازمان یافته برای جمع آوری، ذخیره سازی، بازیابی، تجزیه و تحلیل و انتشار اطلعات افراد مبتلا به کووید 19 در شهرستان گناباد

2

هدف از ایجاد بانک

 اهداف اصلی ثبت:

1.             جمع‌آوری، آنالیز و تفسیر مستمر و سیستماتیک داده‌های بیماران مبتلابه کووید-19 در شهرستان گناباد

2.             ایجاد بستر مناسب جهت طراحی مداخلات مؤثر در ارتباط با بیماری کووید-19 در شهرستان گناباد

اهداف مراقبتی:

1.             تعیین بروز بیماری کووید-19 در شهرستان گناباد

2.              بررسی روند تغییرات بیماری کووید-19 در طول زمان در شهرستان گناباد

3.              ارزیابی ارائه خدمات سلامت به بیماران کووید-19 در شهرستان گناباد

اهداف پژوهشی ثبت:

1)            تولید اطلاعات توصیفی مربوط به بیماری کووید-19 در شهرستان گناباد

2)            پیش‌بینی اپیدمی کووید-19 در شهرستان گناباد

3)            آنالیز بقا و ارزیابی پیامد مراقبت‌های بالینی در بیماران کووید-19 در شهرستان گناباد

4)            ایجاد منبع نمونه برای مطالعات پژوهشی مانند کارآزماییهای بالینی، مورد-شاهدی و کوهورت

3

وجود لینک بانک در صفحه واحد

 Covid19reg.gmu.ac.ir

4

گروه‌های کاربری

 پزشکان، هیئت علمی و محققین

5

فیلدهای ثبت داده

 

ردیف

نام آیتم

Item in English

1               

کد بیمار

Patient ID

2               

سن

Age

3               

جنس

Gender

4               

وضعیت تأهل

marital status

5               

محل سکونت

Address

6               

تلفن تماس

Phone number

7               

وضعیت سواد

Literacy status

8               

شغل

Job

9               

میزان مواجهه

The amount of exposure

10          

قد

Height

11          

وزن

Weight

12          

گروه خونی

blood group

13          

نام پزشک

Doctor's name

14          

فرد تست گیرنده

Recipient

15          

تاریخ قرار گرفتن در معرض بیماری

Date of exposure to the disease

16           

تاریخ بستری

Hospital history

17          

تاریخ ترخیص

Release date

18          

تاریخ فوت

Date of death

19          

قرنطینه یا ایزوله بودن

Being quarantined or isolated

20          

سابقه مسافرت (شهر)

Travel history (city)

21          

سابقه پذیرایی از مسافر

Passenger reception history

22          

سابقه حضور در تجمعات

History of attending rallies

23          

محل تجمع

Gathering place

24          

فاصله زمانی از اولین علامت تا مراجعه به بیمارستان به‌روز

The time interval from the first sign to the day of hospitalization

25          

وضعیت بیمه‌ای و نوع بیمه

Insurance status and type of insurance

26           

هزینه کل بستری

Total cost of hospitalization

27          

پرداخت از جیب

Out-of-pocket payment

28          

هزینه‌ای که توسط بیمه پرداخت می‌شود

Cost paid by insurance

29          

سابقه دریافت واکسن آنفلوانزا

History of receiving the flu vaccine

30          

شهر/ روستا

Town / village

31          

نحوه مراجعه به مرکز درمانی

How to go to the medical center

32          

سرپایی/ بستری

Outpatient / inpatient

33          

وضعیت بیمار (تحت درمان/ بهبود /فوت)

Patient status (under treatment / recovery / death)

34          

تشخیص بیمار (مشکوک/ محتمل /قطعی)

Patient diagnosis (suspicious / probable / definite)

35          

بخش بستری

Inpatient ward

36           

سابقه تماس

Call history

37          

نام بیماری که با او تماس داشته

The name of the patient who contacted her/him

38          

نمونه PCR گرفته‌شده است

Is the PCR sample taken

39          

نوع نمونه دریافتی

Type of sample received

40          

جواب تست PCR

PCR test answer

41          

تاریخ شروع علائم

Date of onset of symptoms

42          

علایم اولیه تب

Early symptoms of fever

43          

علایم اولیه - سرفه

Early symptoms - cough

44          

علایم اولیه - درد عضلانی

Early symptoms - muscle pain

45          

علایم اولیه - دیسترس تنفسی

Early symptoms - respiratory distress

46           

علایم اولیه - کاهش سطح هوشیاری

Early symptoms - Decreased level of consciousness

47          

علایم اولیه - از بین رفتن یا کاهش حس بویایی

Early symptoms - loss or loss of sense of smell

48          

علایم اولیه - از بین رفتن یا کاهش حس چشایی

Early symptoms - loss or loss of taste

49          

علایم اولیه - تشنج

Early symptoms - seizures

50          

علایم اولیه - سردرد

Early symptoms - headache

51          

علایم اولیه - سرگیجه

Early Signs - Dizziness

52          

علایم اولیه - پارزی اندام‌ها

Early symptoms - limb paresis

53          

علایم اولیه - پلژی اندام‌ها

Early symptoms - limb plexus

54          

علایم اولیه - درد قفسه سینه

Early symptoms - chest pain

55          

علایم اولیه - التهاب / ضایعه پوستی

Early symptoms - inflammation / skin lesions

56           

علایم اولیه - سایر

Early symptoms - others

57          

علایم گوارشی - دل‌درد

Digestive symptoms - heartburn

58          

علایم گوارشی - تهوع

Gastrointestinal symptoms - nausea

59          

علایم گوارشی - استفراغ

Digestive symptoms - vomiting

60           

علایم گوارشی - اسهال

Digestive symptoms - diarrhea

61           

علایم گوارشی - بی‌اشتهایی

Gastrointestinal symptoms - anorexia

62           

علایم گوارشی - بی‌اشتهایی

Digestive symptoms - anorexia

63           

علایم کودک بی‌قراری در آغوش مادر

The child's symptoms of restlessness in the mother's arms

64           

تحریک‌پذیری کودک

Child irritability

65           

عدم تحرک و بازی

Inactivity and play

66           

عدم شیر نوشیدن (تهوع کودک)

Lack of drinking milk (baby nausea)

67           

درد عضلانی و کوفتگی کودک

Muscle aches and bruises

68           

بی‌اشتهایی کودک

Anorexia nervosa

69           

لرز کودک

Baby shivering

70          

کبودی پوست

Bruising of the skin

71          

قرمزی چشم

red eyes

72          

نتیجه سی‌تی‌اسکن

CT scan result

73          

ویژگی‌های سی‌تی‌اسکن

 

74          

سابقه مصرف سیگار

History of smoking

75          

سابقه سوءمصرف مواد مخدر (تریاک)

History of drug abuse (opium)

76           

اینتوباسیون

Intubation

77          

میزان Po

The amount of Yes

78          

کانسر

Cancer

79          

بیماری‌های مزمن کبدی

Chronic liver disease

80          

دیابت

Diabetes

81          

بیماری‌های مزمن خونی

Chronic blood diseases

82          

نقص ایمنی (اکتسابی یا مادرزادی)

Immune Deficiency (Acquired or Congenital)

83          

 HIV/AIDS

 HIV / AIDS

84          

 بیماری‌های قلبی

 Heart disease

85          

بارداری

Pregnancy

86           

بیماری‌های مزمن کلیوی

Chronic kidney disease

87          

وضعیت دیالیز

Dialysis status

88          

آسم

Asthma

89          

سایر بیماری‌های مزمن ریوی به‌جز آسم

Other chronic lung diseases other than asthma

90          

اختلالات مزمن عصبی

Chronic neurological disorders

91          

سایر بیماری‌های مزمن ذکر موارد

Other chronic diseases mentioned cases

92          

سابقه بیماری فشارخون

History of hypertension

93          

یافته‌های آزمایشگاهی

Laboratory findings

94          

عوارض و آسیب به اورگان های هدف در هنگام مراجعه و در طول درمان

Complications and damage to target organs during referral and during treatment

95          

داروهای تجویزشده در طول بستری

Medications prescribed during hospitalization

6

بازه زمانی ثبت داده‌ها

 از زمان شروع کووید 19 تا زمان اتمام آن

7

تواتر به‌روزرسانی داده‌ها

 در فواصل هفتگی

8

رعایت اصول اخلاقی و محرمانگی

1.              داده‌هایی که مطالعات هویت بیماران را شامل می‌شوند برای تحویل به افرادی مانند پزشک بالینی جهت استفاده در درمان یک بیمار خاص لازم است فقط داده‌های ضروری برای هدف تعیین‌شده ترخیص گردند. درواقع دسترسی به مطالعات هویت بیماران فقط باید در مواردی الزام تحویل داده خواهد شد.

2.             محرمانگی داده‌ها، نه‌تنها مطالعات هویت بیماران و فراهم‌کنندگان آن‌ها را شامل می‌شود، بلکه سایر داده‌های قابل‌تشخیص که به‌صورت مستقیم یا غیرمستقیم در یک سامانه ثبت جمع‌آوری می‌گردد را نیز شامل خواهد شد.

3.             اقدامات امنیتی چه ازلحاظ فیزیکی و چه الکترونیکی برای داده‌های محرمانه در نظر گرفته خواهد شد. این کار از طریق جدا نمودن مطالعات هویتی و یا رمزنگاری آن‌ها انجام خواهد گرفت.

4.             شرایط محرمانگی دادهای مرتبط با مطالعات هویتی افراد متوفی همانند داده‌های سایر بیماران و افرادی که در قید حیات خواهد بود.

5.             ثبت مطالعات تشخیص هویت بیماران تنها باید در صورت لزوم و هنگامی‌که هیچ جایگزین دیگری وجود نداشته باشد انجام خواهد گرفت.

6.             تدابیری برای حصول اطمینان از اینکه کلیه کسانی که به مطالعات شخصی بیمار دسترسی دارند اعم از بالینی و غیر بالینی از مسئولیت‌ها و تعهدات خود به محرمانه بودن مطالعات آگاهی دارند، اتخاذ خواهد گردید.

7.             انتشار و تحویل داده‌ها برای انجام تحقیقات و مطالعات جمع‌آوری‌شده باید بر اساس دستورالعمل‌های مدون در اختیار محققین مختلف قرار خواهد گرفت.

8.             مسئول ثبت موظف خواهد بود درخواست‌های داده شخصی بیماران را به کمیته ثبت ارائه نماید و توصیه‌های لازم را برای اینکه طرح پیشنهادی با دستورالعمل‌های محرمانگی داده‌ها انطباق پیدا کند در کمیته ثبت عنوان خواهد نمود.

9.             در صورت عدم وجود رضایت کتبی از بیماران در خصوص استفاده از مطالعات شخصی آن‌ها در ثبت، ترخیص این داده‌ها جز برای تحقیق و ارائه گزارشات آماری امکان‌پذیر نخواهد بود.

10.         درخواست مطالعات شخصی بیماران برای استفاده در تحقیقات با توجیه دقیق آن و تعهد به رعایت دستورالعمل‌های محرمانگی داده‌ها همراه خواهد بود.

11.         برای آنکه هریک از عوامل ثبت در گزارش‌ها و مقالات منتشرشده از ثبت به‌عنوان نویسنده مشارکت‌کننده، لازم است بر اساس راهنمای اخلاق در انتشارات وزارت بهداشت، تمام نویسندگان شرایط نویسندگی را داشته باشند. در غیر این صورت صرف تقدیر و تشکر از ثبت کافی خواهد بود. لازم است این موضوع در دستورالعمل برنامه ثبت تصریح‌شده و به اطلاع متقاضیان مطالعات خواهد رسید.

9

نحوه اطلاع‌رسانی به گروه‌های مخاطب داده‌های بانک

 منابع مطالعاتی که داده‌های ثبت از آن‌ها جمع‌آوری می‌گردد:

·              فرم چک‌لیست ثبت اطلاعات بیماران محتمل و قطعی

·              فرم‌های ثبت اطلاعات بیماران مشکوک معاونت بهداشتی که گزارشات خامی است که اطلاعات بیماران در آن ثبت می‌گردد.

·              فرم الکترونیکی سامانه mcmc و HIS

روش بیماریابی

الگوی اجباری (غیرفعال)، ثبت بر سایر افراد برای گزارش بیماران اتکا دارد مثلاً پزشک مسئول تکمیل فرمی برای ثبت اطلاعات بیمار خود پس از ویزیت و تشخیص قطعی بیماری او باشد و سپس فرم‌ها را در بازه‌های زمانی مشخص برای ثبت ارسال می‌نماید.

و الگوی فعال بیماریابی فعال که پرسنلی از معاونت بهداشتی به‌عنوان رابط معاونت برای مراجعه مرتب به بیمارستان‌ها هستند تا اطلاعات بیماران مبتلابه بیماری موردبررسی را استخراج و جمع‌آوری نمایند.

و همچنین بیماریابی بر اساس استخراج اطلاعات اولیه بیماران از سیستم‌های مدیریت بیمارستانی HIS و contact tracing

شیوه پیگیری بیمار: تماس تلفنی و مراجعه بیمار به مراکز بهداشتی

نحوه جمع‌آوری اطلاعات در مرکز اصلی ثبت: با استفاده از چک‌لیست‌ها و فرم الکترونیکی سامانه‌ها چک‌لیست مصاحبه با بیمار

 نتیجه آزمایشات

مدارک بایگانی‌شده پزشکی

نسخه دارویی تجویزشده توسط پزشک

فرم‌های الکترونیکی

10

نوع و موضوع خروجی‌های بانک

 روش تجزیه‌وتحلیل آن‌ها: ورود اطلاعات به نرم‌افزاری‌های آماری و ارائه آمار توصیفی و تحلیلی مناسب ازجمله میانگین و درصد و آمار تحلیلی

شیوه گزارش دهی نتایج: از طریق جداول، نمودارها و توضیح و تفسیر نتایج انجام خواهد گرفت و همچنین تدوین مقالات و گزارشات دوره‌ای.

11

تطابق با استانداردهای جهانی تبادل اطلاعات پزشکی

 چک لیست جمع آوری داده ها براساس پروتکل های بین المللی تهیه و استفاده شد

12

برخورداری و پشتیبانی از استانداردهای مطرح مهندسی_پزشکی

 --

13

استفاده از سیستم‌های نرم‌افزاری جهت آرشیو، ذخیره یابی و بازیابی اطلاعات تصویری

 --

14

سیستم‌های امنیت اطلاعات

 تضمین کیفیت داده‌ها: به‌منظور اطمینان از کیفیت داده‌ها از روش‌های مختلف تضمین و کنترل داده‌ها در مرحله طراحی دیتابیس و جمع‌آوری داده‌ها استفاده خواهد شد.

تضمین کیفیت فرآیندهای ثبت: نظارت یک فرد دیگر بر داده‌های ثبت‌شده توسط ریجسترای

تضمین کیفیت سیستم‌های رایانه‌ای: ارزیابی توسط مهندس IT

15

مدیریت سطوح دسترسی به اطلاعات

 1-ارائه داده های درخواستی به پزشکان معالج پس از دستور معاون تحقیقات

2-در اختیار قراردادن داده ها به محققین پس از ارائه طرح تحقیقاتی مصوب از سمت معاونت تحقیقات

16

امکان ایجاد ارتباط اینترنتی و اینترانتی

 با قرار گیری سامانه دیتارجیستری روی سرور داخلی دانشگاه و اختصاص ساب دومین از سایت دانشگاه کلیه محتوا ها

17

مدیریت درخواست داده‌ها توسط محققین متقاضی و پاسخ

 در قالب طرح تحقیقاتی مصوب شده.

18

فرایند و شرایط استفاده ذی‌نفعان و پژوهشگران از داده‌ها

 تکمیل فرم درخواست اطلاعات از بانک داده های پژوهشی، ارائه پروپوزال، داوری، تصویب طرح در شورای پژوهش، ارائه داده های درخواستی و انتشار آن براساس ضوابط و حفظ حقوق تمامی ذینفعان (رعایت ذکر افلیشن و تقدیر و تشکر)

19

مسئول مدیریت بانک

 خانم دکتر فاطمه محمد زاده

20

نحوه تأمین منابع مالی

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد

واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان علامه بهلول گنابادی

مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت

21

مالکیت اطلاعات بانک و مستندسازی زیرساخت‌ها

 معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد

واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان علامه بهلول گنابادی

مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت

22

آموزش و راهنمای کاربران

 از طریق پمفلت آموزشی و همچنین آموزش شفاهی و حضوری و جلسات گروهی

 

 
تاریخ به روز رسانی:
1399/10/25
تعداد بازدید:
364
Powered by DorsaPortal